Los fabricantes de ciencias de la vida precomerciales, incluidos los fabricantes de dispositivos médicos, las empresas de biotecnología y las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), se enfrentan a retos de infraestructura mientras trabajan para obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Incluso en las primeras etapas, una empresa de ciencias de la vida necesita operar de manera eficiente y dentro de las regulaciones cGMP - para hacer compras, pagar las facturas e integrar a los socios de fabricación externos en su organización.
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A medida que tu empresa de ciencias de la vida atraviesa los problemas de crecimiento desde la fase previa a la obtención de ingresos hasta el estado comercial, la gestión de los proveedores se vuelve más difícil. En este punto, tus socios proveedores pueden cambiar y tendrás que asegurarte de que todos tus socios, incluidas las OCM, están alineados para apoyar una transferencia técnica y de gestión sin problemas. Además, hay que tener en cuenta otras cuestiones, como una fuente de suministro de reserva, tanto de materiales como de envases. Al mismo tiempo, es necesario empezar a planificar la demanda y los requisitos de los proveedores para la próxima generación de productos.
Descubre los beneficios de añadir una solución de gestión de proveedores integrada a tus operaciones lo antes posible para preparar tu negocio para un rápido crecimiento y escala. Pulsa a continuación para ver la repetición de este seminario web.
¿Sigue tu empresa comunicando información vital a través del correo electrónico y las hojas de cálculo? Los silos en un entorno GMP pueden ser arriesgados. Las soluciones de gestión empresarial efectiva pueden hacer que tus procesos principales sean más eficaces y eficientes al hacer que la información sobre los procesos y los productos esté disponible en tiempo real y permita tomar decisiones rápidas y más informadas.
Aunque a menudo se consideran sólo para los servicios compartidos tradicionales, como la contabilidad, las compras y las finanzas, los sistemas ERP modernos también pueden vincular otros procesos que dependen del director de operaciones o del director financiero. Además, las empresas en fase inicial pueden beneficiarse de una infraestructura de bajo coste basada en la nube, que puede evitar a una empresa comercial el coste de un gran equipo de TI.
Descubre cómo el aprovechamiento de la nueva tecnología ERP puede ayudar a crear procesos básicos más eficaces y eficientes e introducir análisis en tiempo real en tu negocio de ciencias de la vida. Haz clic a continuación para ver la repetición de este seminario web.
COVID-19 cambió los tipos de terapias que las ciencias de la vida tienen en proyecto. Además, a las empresas les resultó más difícil conseguir pacientes para los estudios, lo que ralentizó el desarrollo de nuevos medicamentos. El propio proceso de fabricación se hizo más difícil de supervisar y operar, ya que más empleados trabajaban desde casa y las cadenas de suministro se vieron interrumpidas.
Ahora que estamos en 2021, es probable que este tipo de trastornos continúen. Los procesos de fabricación tradicionales están cambiando para mejor a medida que las tecnologías de fabricación digital se afianzan y las empresas tienen que ser más ágiles. La comunidad de las ciencias de la vida tiene que enfrentarse a la automatización de los registros de lotes, y debe aprovechar el software y la automatización para conectar partes del proceso de fabricación y sustituir las operaciones manuales.
En este episodio, descubrirás por qué el aprovechamiento de la fabricación digital y las soluciones integradas de la cadena de suministro pueden ayudar a los fabricantes del sector de las ciencias de la vida a suministrar terapias complejas, como la terapia celular y la terapia génica, manteniendo al mismo tiempo la eficiencia operativa y el cumplimiento de las cGMP. Pulsa abajo para ver la repetición de este seminario web.
Súmate a las muchas organizaciones de ciencias de la vida que están aprovechando esta disrupción como una oportunidad para acelerar su adopción de nuevas tecnologías, mantener la competitividad y aprovechar nuevas oportunidades de negocio.
Artículo escrito por Jennifer Petrosky