QAD EQMS
企业质量管理系统
功能与模块
文档控制
手工流程无法跟踪文档修订和工程变更。QAD EQMS提供了一个文档控制系统,以确保您的团队始终使用最新修订版本。电子文档路由和审批使流程高效运行,确保每个人都能实时获得信息。
- 借助自动路由加快审批周期
- 建立文档的唯一数据源
- 与供应商共享文档
- 管理文档分发,定期审核
- 管理文档变更和重新培训
- 通过基于影响的风险评估来控制和管理变更
- 减少杂乱和用纸-环保解决方案
- 简化文档审查
培训管理
完整而有效的培训有助于确保质量、合规性和安全性。即使您的组织内发生变化,QAD EQMS自动化培训系统也能确保有效地识别和解决培训需求。它包括符合ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485、HACCP、21 CFR(QSR)Part 820等要求的全面培训跟踪功能。
- 将培训链接到最新的程序和文档,以确保提供最新信息
- 使新员工和转岗人员快速、低成本地进入工作状态
- 根据频率到期或技能评级缺陷评估员工的培训要求
- 启用自我培训
- 查看部门经理的培训范围和差距
不合格和纠正措施(NCR / CAPA)
每种产品和流程都会随着时间的推移而发展,无论这种发展是为了纠正问题,解决投诉还是帮助控制成本。QAD EQMS包含完整的NCR和CAPA功能,以确保贵公司对问题解决的投入能充分支持这些关键功能。
- 减少延迟纠正或实施预防措施带来的风险
- 确保正确处置和记录不合格材料
- 减少重复问题
- 内置可选的根本原因分析工具(3 by 5 why, Ishikawa/Fishbone等)
- 出现质量问题时用质量警报通知团队
- 管理和控制偏差
- 与变更管理集成以推动所需的变更
审核
有效的内部审核计划可推动合规性以及持续改进。QAD EQMS采用闭环系统简化了整个审核流程,以解决产品、流程和系统审核问题,并管理所有结果或不合格项。
- 在一个完整的闭环系统中管理电子审核流程,从排程到跟踪或升级
- 简化审核报告的创建
- 与NCR / CAPA集成以获取审核结果
- 支持分层过程审核(LPA)
风险管理
灾难时有发生。无论是全球大流行、火灾、洪水、罢工还是供应商业务失败,您都需要做好准备以减轻风险并迅速回应,而又不影响客户满意度。准备风险评估以识别问题所在,确定可能性和后果,记录当前的控制措施并制定应对措施以减轻组织的风险。
- 优先考虑风险并妥善制定缓解计划
- 在单个存储库中访问风险登记册
- 将风险管理纳入关键决策中,例如评估供应商、变更管理和项目计划
产品质量先期策划(APQP /设计控制)
APQP /设计控制是汽车行业标准和医疗器械商业化的重要组成部分。花时间进行质量和可制造性的设计,可以改善产品和服务的质量,并将产品生命周期内的成本降至最低。在QAD,我们相信质量始于董事会和设计部门,QAD EQMS具备各项功能,可以确保按时推出产品并使产品满足设计目标。
- 缩短上市时间
- 帮助降低生命周期成本
- 降低风险并预防问题
- 提供库驱动的FMEA /风险分析
- 支持 AIAG/VDA 设计和流程FMEA
生产件批准程序(PPAP)
PPAP的要求对于确保您收到或发出的产品符合规定的客户要求至关重要。它也是许多认证标准(包括IATF 16949)的关键部分。可以使用与APQP(产品质量先期策划)及其他关键过程完全集成的QAD EQMS系统来管理此过程。
- 提高准时、成功的首次提交绩效
- 提高客户满意度
- 将供应商整合到APQP / PPAP系统中
- 简化 PPAP 绑定
检查和SPC
如果无法足够快速地分析结果以改善流程,那么检查将无济于事。QAD EQMS在中央存储库中采集过程信息,以实现数据的快速评估。可以在SPC图表中快速显示输出结果,以促进有效的过程更正。
- 将检查结果与最新质量计划相匹配
- 通过综合的不合格管理解决检查失败问题
- 利用跳批抽检方法进行验收
- 与 QAD 智适 ERP 集成以进行批次抽检和破坏性检验
投诉管理
客户投诉必须得到迅速解决,否则可能会对公司的声誉和品牌造成无法弥补的损失。QAD EQMS包含与CAPA系统集成的完整投诉管理系统,因此您不仅可以记录投诉,还可以确保投诉得到有效的解决。
- 根据投诉的性质提供适当的工作流路径
- 确保及时有效地解决问题
- 支持生命科学的不良事件管理(Medwatch 3500A)
供应商管理
企业在其供应链的有效性方面相互竞争,因此,确保您的供应商绩效能达到您的预期对于您的成功至关重要。QAD EQMS包含完整的供应商绩效管理,有助于确保符合最佳实践。
- 协助供应商发展
- 制定和发布供应商记分卡
- 简化与供应商的沟通和协调
- 计划、执行和记录供应商审核
- 有效解决供应商问题
- 通过供应商退款,收回资金并推动行为改变
- 允许供应商管理其联系人和认证
- 使供应商能够使用供应商自助服务
- 偏差请求
- 自我评估审核
- 访问共享文档和图纸
- 提供纠正措施响应
- 管理标准认证
- 管理联系人
- 查看供应商绩效评价
- 更新分配给他们的项目任务
- 审查和批准拒付