QAD EQMS
企业质量管理系统
功能与模块

 

文档控制

手工流程无法跟踪文档修订和工程变更。QAD EQMS提供了一个文档控制系统,以确保您的团队始终使用最新修订版本。电子文档路由和审批使流程高效运行,确保每个人都能实时获得信息。

  • 借助自动路由加快审批周期
  • 建立文档的唯一数据源
  • 与供应商共享文档
  • 管理文档分发,定期审核
  • 管理文档变更和重新培训
  • 通过基于影响的风险评估来控制和管理变更
  • 减少杂乱和用纸-环保解决方案
  • 简化文档审查
 

培训管理

完整而有效的培训有助于确保质量、合规性和安全性。即使您的组织内发生变化,QAD EQMS自动化培训系统也能确保有效地识别和解决培训需求。它包括符合ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485、HACCP、21 CFR(QSR)Part 820等要求的全面培训跟踪功能。 

  • 将培训链接到最新的程序和文档,以确保提供最新信息
  • 使新员工和转岗人员快速、低成本地进入工作状态
  • 根据频率到期或技能评级缺陷评估员工的培训要求
  • 启用自我培训
  • 查看部门经理的培训范围和差距
 

不合格和纠正措施(NCR / CAPA)

每种产品和流程都会随着时间的推移而发展,无论这种发展是为了纠正问题,解决投诉还是帮助控制成本。QAD EQMS包含完整的NCR和CAPA功能,以确保贵公司对问题解决的投入能充分支持这些关键功能。

  • 减少延迟纠正或实施预防措施带来的风险
  • 确保正确处置和记录不合格材料
  • 减少重复问题
  • 内置可选的根本原因分析工具(3 by 5 why, Ishikawa/Fishbone等)
  • 出现质量问题时用质量警报通知团队
  • 管理和控制偏差
  • 与变更管理集成以推动所需的变更
 

审核

有效的内部审核计划可推动合规性以及持续改进。QAD EQMS采用闭环系统简化了整个审核流程,以解决产品、流程和系统审核问题,并管理所有结果或不合格项。

  • 在一个完整的闭环系统中管理电子审核流程,从排程到跟踪或升级
  • 简化审核报告的创建
  • 与NCR / CAPA集成以获取审核结果
  • 支持分层过程审核(LPA)
 

风险管理

灾难时有发生。无论是全球大流行、火灾、洪水、罢工还是供应商业务失败,您都需要做好准备以减轻风险并迅速回应,而又不影响客户满意度。准备风险评估以识别问题所在,确定可能性和后果,记录当前的控制措施并制定应对措施以减轻组织的风险。

  • 优先考虑风险并妥善制定缓解计划
  • 在单个存储库中访问风险登记册
  • 将风险管理纳入关键决策中,例如评估供应商、变更管理和项目计划
 

产品质量先期策划(APQP /设计控制)

APQP /设计控制是汽车行业标准和医疗器械商业化的重要组成部分。花时间进行质量和可制造性的设计,可以改善产品和服务的质量,并将产品生命周期内的成本降至最低。在QAD,我们相信质量始于董事会和设计部门,QAD EQMS具备各项功能,可以确保按时推出产品并使产品满足设计目标。

  • 缩短上市时间
  • 帮助降低生命周期成本
  • 降低风险并预防问题
  • 提供库驱动的FMEA /风险分析
  • 支持 AIAG/VDA 设计和流程FMEA
 

生产件批准程序(PPAP)

PPAP的要求对于确保您收到或发出的产品符合规定的客户要求至关重要。它也是许多认证标准(包括IATF 16949)的关键部分。可以使用与APQP(产品质量先期策划)及其他关键过程完全集成的QAD EQMS系统来管理此过程。

  • 提高准时、成功的首次提交绩效
  • 提高客户满意度
  • 将供应商整合到APQP / PPAP系统中
  • 简化 PPAP 绑定
 

检查和SPC

如果无法足够快速地分析结果以改善流程,那么检查将无济于事。QAD EQMS在中央存储库中采集过程信息,以实现数据的快速评估。可以在SPC图表中快速显示输出结果,以促进有效的过程更正。

  • 将检查结果与最新质量计划相匹配
  • 通过综合的不合格管理解决检查失败问题
  • 利用跳批抽检方法进行验收
  • 与 QAD 智适 ERP 集成以进行批次抽检和破坏性检验
 

投诉管理

客户投诉必须得到迅速解决,否则可能会对公司的声誉和品牌造成无法弥补的损失。QAD EQMS包含与CAPA系统集成的完整投诉管理系统,因此您不仅可以记录投诉,还可以确保投诉得到有效的解决。

  • 根据投诉的性质提供适当的工作流路径
  • 确保及时有效地解决问题
  • 支持生命科学的不良事件管理(Medwatch 3500A)
 

供应商管理

企业在其供应链的有效性方面相互竞争,因此,确保您的供应商绩效能达到您的预期对于您的成功至关重要。QAD EQMS包含完整的供应商绩效管理,有助于确保符合最佳实践。

  • 协助供应商发展
  • 制定和发布供应商记分卡
  • 简化与供应商的沟通和协调
  • 计划、执行和记录供应商审核
  • 有效解决供应商问题
  • 通过供应商退款,收回资金并推动行为改变
  • 允许供应商管理其联系人和认证
  • 使供应商能够使用供应商自助服务
    • 偏差请求
    • 自我评估审核
    • 访问共享文档和图纸
    • 提供纠正措施响应
    • 管理标准认证
    • 管理联系人
    • 查看供应商绩效评价
    • 更新分配给他们的项目任务
    • 审查和批准拒付
 

持续改进

企业必须适应和变革才能满足客户和行业不断变化的需求。QAD EQMS将持续改进建议、项目、经验教训、问题管理和会议整合到一个集中式系统中来管理这一关键过程。

  • 推动协作改进计划
  • 管理跨职能团队和项目
  • 降低成本并提高绩效
 

量具管理

工欲善其事,必先利其器。使用完整的校准和测量系统分析(MSA)工具套件来管理您的量具。实现工作自动化,腾出时间来从事有附加值的工作。

  • 提供校准问题的即时识别
  • 支持外部或内部校准文档
  • 将量具与检查和纠正措施挂钩
  • 降低风险和责任