Estas son algunas de las principales tendencias que estamos viendo en la industria de las ciencias de la vida después de la pandemia:
Regulación: Aunque antes de la COVID había nuevas normativas en marcha, algunas se retrasaron, como la MDR y la iVDR de la UE, que exigen la trazabilidad completa del producto desde el envasado, el etiquetado y la fabricación hasta la fase posterior a la comercialización y el uso por parte del paciente final. Los Estados Unidos adoptaron normativas similares antes de la COVID-19 en torno a la identificación única de dispositivos (UDI), y muchos otros países están acelerando los plazos, como China, India, Canadá, Brasil y otros, con el objetivo último de mejorar la seguridad de los pacientes. Las empresas que buscan apoyar las demandas globales de productos en estos países deben considerar el aprovechamiento de los sistemas de toda la empresa que conectan los equipos y sus proveedores con las operaciones comerciales y, en última instancia, con los datos de uso del producto y del paciente.
Fabricación: Para evitar posibles problemas en la cadena de suministro en el futuro, es más probable que la deslocalización tenga lugar en las ciencias de la vida que en cualquier otro sector. Ya lo estamos viendo; Thermo Fisher Scientific ha anunciado recientemente su plan de aumentar considerablemente su huella de fabricación en Estados Unidos en los próximos años. Pero, ¿cómo pueden las empresas ampliar sus operaciones para seguir el ritmo de la demanda más rápidamente? Y viceversa, si los procedimientos voluntarios y las cirugías electivas se reducen con poca antelación, ¿cómo se pueden reorientar las operaciones de fabricación existentes para satisfacer las nuevas demandas?
La fabricación modular, o los módulos de "componentes" discretos, se utilizan más comúnmente en el desarrollo de productos biológicos, pero ahora se están adoptando en el mercado de inyectables, en rápido crecimiento. La automatización y la adopción de Pharma 4.0 son otras tendencias que también estamos viendo. Un reciente artículo de McKinsey lo expresaba perfectamente diciendo que "las herramientas digitales y analíticas y la automatización serán los motores que aceleren la agilidad y la transparencia". Las empresas que han automatizado los flujos de trabajo, la sincronización de los activos y la mejora del seguimiento y la programación en la fábrica cosecharán las recompensas de una mayor flexibilidad y rendimiento junto con la reducción de los costes y los residuos.
Innovación: Apenas un año después de que el COVID-19 fuera declarado emergencia sanitaria mundial, había 10 vacunas disponibles para su uso total o limitado y más de 80 vacunas en ensayos en humanos. Este esfuerzo extraordinario y sin precedentes se agilizó gracias a muchos factores, entre ellos el entusiasmo de los participantes en los ensayos, las estrategias de funcionamiento ágil y la amplia colaboración de la industria.
Infraestructura ágil: Hay un nuevo enfoque en la agilidad del negocio y en las tecnologías avanzadas que conectan a la empresa con la cadena de valor, tanto dentro de la operación como con los pacientes. Esto es muy importante para la industria ahora y está aquí para quedarse. Las soluciones digitales, como la computación en la nube y el ERP adaptable, proporcionan la flexibilidad que permite a las empresas de ciencias de la vida conectarse mejor, colaborar y automatizar los procesos empresariales y la información esenciales para que puedan dirigir sus negocios con mayor eficacia y eficiencia.
COVID-19 obligó a los líderes de fabricación a adoptar un nuevo enfoque ágil para un desarrollo de productos, procesos de fabricación y gestión de proveedores más eficientes. Por ejemplo, una empresa de ciencias de la vida, Laerdal, está aprovechando la cadena de suministro digital y la planificación con análisis avanzados para prever con precisión y gestionar con éxito los inventarios bajos y las fluctuaciones del mercado.
Herramientas de IA: Las herramientas impulsadas por la IA están disponibles para todo, desde la fabricación hasta las conexiones con los pacientes. Los rastreadores de salud autoinformados a través de dispositivos y plataformas móviles desempeñan un papel importante en la agregación de datos de fuentes muy dispares. Las herramientas de IA, como la aplicación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que pide a los pacientes vacunados que revelen cualquier efecto secundario, no solo han ayudado a los equipos de farmacovigilancia a realizar un seguimiento de los eventos adversos en tiempo real, sino también a capturar las tendencias de los eventos posteriores a la vacunación a medida que se desarrollan.
Procesos modernizados: Antes de la pandemia, los fabricantes de ciencias de la vida tardaron en adoptar aplicaciones empresariales en la nube. Los fabricantes de ciencias de la vida operan bajo una serie de requisitos normativos y de cumplimiento que hacían que los cambios fueran lentos y a veces engorrosos, y el ímpetu por cambiar simplemente no existía.
Pero el COVID-19 allanó el camino para un mayor uso de las tecnologías digitales. Los responsables de la fabricación necesitaban tecnologías automatizadas y basadas en la nube que les ayudaran a conectar la empresa, a cambiar de estrategia rápidamente y a tomar decisiones más rápidas y fundamentadas. Y ante la prolongación de la cuarentena, los líderes empresariales y los usuarios aceptaron mejor las soluciones digitales.
La pandemia impulsó la TI de las ciencias de la vida hacia plataformas más modernas, arquitectura modular y cibergobierno. Las aplicaciones móviles y la supervisión remota/en la nube de la fabricación están más aceptadas.
Este sector, que antes era reacio a los riesgos, está pasando de las soluciones locales a la nube para permitir un mejor acceso a los datos y un control más inteligente de los procesos. Con la IA, el aprendizaje automático y la automatización de procesos robóticos, los procesos de planificación y ejecución de la fabricación pueden ser optimizados y más ágiles.
Impacto en el mundo real: Con el reciente aumento de la demanda de terapias personalizadas, las estrategias de adaptación y las inversiones estratégicas pueden contribuir significativamente a las capacidades de fabricación actuales y posteriores a la pandemia, en particular mediante aplicaciones móviles y plataformas de análisis de datos para la farmacovigilancia posterior a la aprobación.
Aunque el sector de las ciencias de la vida en su conjunto está saliendo de la pandemia de forma positiva y espera volver a las cifras anteriores al COVID-19 este año, persisten los problemas en la cadena de suministro y las demandas de productos no satisfechas, como los respiradores, los EPI y determinados productos terapéuticos. Como resultado, es probable que veamos surgir nuevas regulaciones. Incluso sin normativas, algunos fabricantes están mirando al futuro y comenzando a aplicar nuevos protocolos y sistemas de riesgo para abordar este aspecto, salvaguardar la integridad de los datos y proporcionar información procesable a través de una planificación y previsión más inteligentes.
Existe un renovado interés por la continuidad del negocio para responder mejor a las disrupciones y amenazas operativas. El hecho de que el sector de las ciencias de la vida se haya recuperado de las crisis pandémicas y ahora se esté reinventando es un testimonio de su resistencia. Estas tendencias se alinean bien con las futuras mejoras digitales en la fabricación, la cadena de suministro y la infraestructura.
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Artículo escrito por Jennifer Petrosky
